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2020年與祖國同行,助力中國醫藥行業成改革先鋒

發布時間:2020-02-02 11:17:40 已瀏覽:199次

    導讀:2020年,整裝出發!

    習主席新年賀詞中講到,“2020年是具有里程碑意義的一年,也是脫貧攻堅決戰決勝之年。”全國醫療保障工作會議指出,全力推進醫保脫貧攻堅,推動農村貧困人口實現應保盡保。醫藥扶貧將持續進行,醫藥與扶貧關聯,將勢必進一步徹底推進中國醫藥格局變革。

 

    2020年,對醫藥人注定是不平凡的一年,中國醫藥格局加速優化。

    首先,2020年新醫保動態調整,第一次將涉及品種最多,談判范圍最廣和降價力度最強的談判準入方式引入醫保目錄調整。

    其次,DRG付費將繼續推進,國家醫療保障局DRG付費國家試點技術指導組在北京啟動DRG分組臨床論證工作,衛健委發布224個病種臨床路徑(2019版)。這抑或將是2020年醫保局工作一大亮點。

    再次,國家集采常態化,要求全面深化藥品集中采購和使用改革,建立規范化、常態化的藥品集中帶量采購模式,第二輪國家集采啟動,標志對非專利藥進入最后通牒。

    最后,多管齊下,重點監控用藥目錄執行一年,成果顯著;兩病門診,長處方解決患者基本治療需求,提升醫療診療效率;基藥目錄的制定與執行,實現醫保基本功能,滿足患者基本治療需求;這一切都將倒逼中國醫藥行業成為中國改革排頭兵,發揮好醫保扶貧政策兜底功能。

應保盡保彰顯中國特色制度優越性

    1月10日全國醫療證系統工作會議指出,全國醫療保障系統要持續“不忘初心,牢記使命”主題教育成果,堅持全面覆蓋、保基本、可持續,織密織牢全民醫療保障網。

    1.全面覆蓋,保基本

    中國特色醫保制度的基本要求,全面覆蓋,特別是貧困人口醫保覆蓋,中國醫療保險覆蓋超過13.5億,成為世界上規模最大的醫保覆蓋體系,而將貧困人口納入基本醫療保險、大病保險和醫療救助制度覆蓋范圍,力爭一個不落,是中國醫療保障和社會主義制度的優越性。

    對于基本治療需求的創新評估。此輪醫保目錄特色就是將新藥、專利期內創新藥快速納入目錄,同時實現大幅降價。將患者有治療需求專利品種通過醫保談判進入目錄,保證全球創新藥能在第一時間以較低價格滿足中國老百姓治療需求,這一點不同于國外。達格列凈4.36元,全球最低價就是一個很好的范例,相信未來會有更多創新專利藥物通過全球最低價進入醫保目錄。

    2.可持續

    隨著人口年齡結構變化,中國步入老齡化社會,醫療保障需求增大,對醫保支出的可持續發展提出新的要求。一方面,要警惕發達國家高福利運營風險,摒棄認為醫保就是國家全面負擔,全體負擔和全部負擔的觀念,忽視醫保制度的科學性和可持續性。將治療性用藥、具有專利創新品種,能給國家節約醫保基金的品種,老百姓真正需要的品種納入目錄。另一方面,在新醫保動態調整中持續優化目錄,隨時動態監控目錄中的不合理用藥,在動態調整過程中起到騰籠換鳥。如調出重點監控目錄品種,調入醫保談判,調入將愿意降價,愿意與國家利益保持一致的品種,使得國家、患者和企業三方受益,才能保證醫保基金運營可持續發展。

重點監控動態調整,制度調控優化用藥格局

    2019年7月1日,重點監控目錄公布,第一批20個國家重點監控品種出臺。8月,國家醫保目錄聯動,對重點監控品種優先調整出國家醫保目錄

    1.監控成果將顯著體現

    據公開數據顯示,全國監控目錄中20個大品種,2018年銷售額為652億,最大銷售額為奧拉西坦銷售達66億,分別為三個主要廠家,其中石藥歐意占比40%,銷售額達26億。據藥智醫院銷售數據庫顯示,截止2019年3季度奧拉西坦國內樣本醫院銷售額已達15.04億元。2020年,隨著部分省份醫保目錄“442”調出,監控效果將進一步體現。而在全國醫保目錄中的長春西汀2018年銷售額為42億,隨著2020年1月1日新醫保執行,意味著所有省份將不能報銷,與其類似的品種將出現斷崖式下跌。騰籠換鳥即將完成,新的動態調整即將開始。

    2.動態調整

    隨著2019年醫保目錄動態調整原則的公布,本輪國家目錄調整的科學性體現在動態調整。隨著疾病譜的遷移、新藥井噴以及國家經濟形勢的變化,對于涉及國計民生的醫藥行業,目錄的動態調整不僅體現在經濟的相關性,更體現民生需要,將老百姓真正急需的藥物、用得起的品種動態納入目錄才是根本。出于醫保基金總額控制,需要科學地、動態調整對目錄實現優化。

    2019年7月1日,第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄公布,在文件最后一句話“國家衛生健康委將會同國家中醫藥局對《目錄》進行動態調整”,據目錄發布即將一年,相信第二批重點監控目錄也將進一步出臺。對于第二批目錄是在第一批目錄上增加監控品種,還是對第一批目錄進行動態調入和調出,值得關注。

    總得來說,調控的目標是使用藥結構趨于合理,不是整體消滅。通過專家科學論證,依據最新臨床證據、基金測算報告以及臨床需求給予評估,對新目錄的動態調入和調出應該更具科學性。

國家集采常態化,建立中國特色非專利藥模式

    國家集采常態化將進一步形成中國特色非專利藥模式。從4+7、到4+7擴圍、再到第二輪國家集采形成,已經初步勾勒出中國非專利藥運營模式。發達國家非專利藥模式可供參考:

    1.不斷降低成本確保競爭優勢

    美國非專利藥價格實行“專利懸崖”,過專利藥品價格大幅下降,使用數量比例達80%,通過不斷降低成本實現競爭優勢。

    2.FDA調控

    在審批環節,對非專利藥審批進行戰略布局,加速非專利藥審批速度,加大非專利藥審批量,促進非專利藥領域充分競爭。2018年美國FDA審批780多種非專利藥,2014年以來這類藥品審批數量增加90%以上。

    3.非專利藥革命

    在促進非專利藥廠充分競爭背景下,價格一降再降已經成為共識,一旦企業無法盈利將放棄該品種。通常美國企業做法對非專利藥進行技術改造,以保證其商業價值,實現非專利藥升級革命。

    而中國非專利藥除了可借鑒國外模式,同時還需肩負中國醫改使命。第二輪集采目錄公布,與最初國家集采政策公布不同,部分企業已經開始為進入集采發布慶祝海報,為進入集采而驕傲,與國家同呼吸,同命運,在中國扶貧道路上盡一份綿薄之力而自豪。中國企業逐漸意識到盈利不是根本,在商業化運營的基礎上,履行企業社會公民的角色至關重要。既往企業的社會公民角色往往通過慈善活動或公益捐助實現,在國家自然災害面前,制藥企業義不容辭,捐款捐藥。如今,同國家戰略保持一致,將藥價降下來,保證中國患者不再為藥費負擔而發愁,是中國醫療制度的優選性體現。

    1月16日國家發布《開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作通知》,最后一段旗幟鮮明地指出,《通知》要求“各地、各部門提高政治站位,完善領導機制,強化責任落實,建立工作機制,精心組織實施,加強改革宣傳與引導,加強風險防范”是第一次將國家集采提升到“政治站位和領導機制”,這也體現出國家對非專利藥集采的決心和信心。

    2020年第二輪集采完成后,還有第三輪,第四輪,仿制藥參比制劑目錄已經發布第二十六批;醫保動態調整也將啟動,重點監控目錄已經一年。路還遠,每一個醫藥人,都應該認清形勢,醫藥企業戰略緊密結合國家戰略,才能永久獲益,基業長青。

           

    (來源:藥智網 )